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全流程研发和数据管理平台 (LDMS)

端到端的研发流程与数据管理平台

LDMS支持端到端的大分子开发与CMC工作流,涵盖细胞系开发、上游工艺开发(UPD)、下游工艺开发(DPD)、制剂工艺开发(FD)、过程分析支持及分析方法开发(AD)。该平台涵盖完整的实验数据,并整合所有相关的外部数据,例如生物反应器、下游模块化操作或分析仪器产生的数据。

端到端的研发流程与数据管理平台

全流程研发和数据管理平台 (LDMS)

INNOSMART ® DIRECTOR

INNOSMART® DIRECTOR

智能实验室管理系统 (SLMS)

  • INNOSMART ® PROC
  • 典型流程场景
  • 细胞工艺开发
  • 工艺应用
  • 自动化转型
  • 自动补料架构图
INNOSMART® PROC

技术放大转移系统 (TTS)

INNOSMART ® TTS

该系统会定期同步 DOE 实验后的技术参数数据,利用强大的复杂计算能力从技术参数文件中分析有效信息,并生成到新的实验模板中。

多级审批机制结合在线讨论与批注功能,实现了真正的无纸化工作流程。系统支持以Word、Excel、PDF、PPT等常用文件格式,进行个性化动态数据导出。

TTS Flow

电子批记录 (EBR)

INNOSMART ® EBR

系统动态分析 RPP 参数集,识别并生成模板类型与步骤,同时嵌入标准数据作为模板参数的基础。

大幅减少了人工实验记录的时间,降低了研究人员的计算复杂度。数字化记录可有效留存操作历史,为未来的审计追溯提供有力支持。

Dashboard

仪表盘

展示当前用户的快速访问入口及待办任务汇总,便于操作并管理整个项目。

原始工艺参数(RPP)

系统支持原始工艺参数的导入与实时分析,可自主选择和生成模板,动态嵌入标准数据,并支持在线数据变更审批。

RPP
Electronic Records

电子记录

根据RPP动态生成各类实验模板与步骤,一键抓取设备数据和实时计算数据关联,保留完整操作记录,满足审计追溯要求。

电子批记录 (EBR)

EBR Process

科学仪器数据采集与管理系统 (SDMS)

物联网平台

科学数据管理系统(INNOSMART ® TRANSCEIVER):Site/Bu/实验室/工厂的仪器驱动(INNOSMART® OBSERVER)以独立微服务形式运行。这些驱动通过授权的RESTful API在SDMS边缘节点上管理。

无论是手动还是自动化应用场景,均可通过标准协议与SDMS平台交互,实现仪器的数据采集、控制、调试与校准。该架构便于未来的快速复制与部署。

200

灵活的接口——支持200余种第三方分析工具,带来丰富的使用体验

科学仪器数据采集与管理系统 (SDMS)

平台架构

私有化部署

科学仪器数据采集与管理系统 (SDMS)

物联网数字化套件

该套件包含以下内容:

便携式工业级电子数据扫描仪,用于实现数据采集与管理。
连接器,可连接至传感器/仪器/设备网络系统、历史数据库、企业数据层,以及LIMS、MES等IT网络系统。
安全代理,用于从传感器、仪器/设备网络系统采集数据。
集中式数据库,用于安全存储数据。
功能包括基于角色的访问控制、报告、工作流与电子签名、可视化及分析。

强化网络与数据安全

符合行业标准:

遵循IEC 62443网络安全标准,防范网络威胁。
采用256位SSL加密保障数据传输安全,确保机密性与完整性。
被归类为GAMP 4类,证明其在制药行业的可靠性与适用性。

科学仪器数据采集与管理系统 (SDMS)

自动化转型

科学仪器数据采集与管理系统 (SDMS)

自动化转型