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当抗体偶联药物(ADC)以 “生物导弹” 之姿席卷肿瘤治疗领域,其复杂的分子结构却让工艺开发陷入 “效率与精度” 的双重困局。传统手工操作下,DAR 值波动、纯化效率低下、制剂稳定性筛选耗时…… 这些难题正被自动化技术逐一破解!从培养生产,一场由智能设备驱动的 ADC 工艺革新,正在重塑生物医药的研发范式

培养工艺

从「经验试错」到「精准放大」

核心痛点:

DAR 值(抗体药物偶联比)如同一把双刃剑,2-4 的黄金区间是疗效与安全的生命线,但手工操作难以规避批次差异。

 

自动化破局:

 INNOMENTORTM桌面生物反应器

全自动完成培养、取样、补料,无缝兼容 Fedbatch 与 Perfusion 工艺,AI 算法自主优化补料策略,让细胞生长曲线成为可预测的 “数学模型”。

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INNOMENTORTM PARALLEL集成化平行生物反应器平台

多通道同步运行,快速评估工艺参数,为规模化生产预演 “最佳路径”。

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亮点:

自动化避免人工误差,保障批次一致性,为规模化生产奠定基础。

 

纯化工艺

智能筛选开启「精准纯化」时代


 

核心挑战:

DAR 值监控、Linker 残留、聚集体控制 —— 传统纯化如同 “大海捞针”,耗时数月却难达理想纯度。


 

自动化解决方案:

INNOSMART®SFS智能液体处理系统化身 “纯化管家”

  • 填料筛选:通过微型层析柱自动完成加样、吸附、清洗、洗脱,快速筛选最佳填料。

  •  结合载量确定:自动化孵育与检测,精准测定填料最大载量。

  • 纯化条件优化:自动测试不同pH、盐浓度条件,锁定最优纯化参数。

  •  PAT过程分析:高效移液与检测,快速获取样品特性数据。

  •  缓冲液制备:自动化配置不同pH、盐浓度的缓冲液,提升实验效率。

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亮点:

 全流程自动化大幅缩短开发时间,提升纯化效率与产品纯度。

 

 

制剂开发

高通量筛选加速「稳定配方」落地
 

传统困境:

浓度、pH、表面活性剂…… 数十项参数组合的手动筛选,动辄消耗半年以上时间。

自动化革新:

INNOSMART®SFS智能液体处理系统

  • 浓度筛选:自动配置不同浓度样品,快速评估稳定性。

  • pH与缓冲液优化:梯度测试pH 4.0-8.0,确定最佳缓冲体系。

  • 表面活性剂筛选:自动测试吐温80/20等添加剂,减少聚体产生。

  • 赋形剂组合:高效配置糖/盐组合,加速理想配方筛选。

  • 稳定性检测:自动化完成多温度、多时间点检测,确保制剂稳定性。

效率革命

基于DOE设计的高通量筛选,快速锁定最佳制剂配方。

 

 

自动化

ADC 工艺的「最优解」
 

从实验室研发到产业化生产,自动化技术正以 “高复现性、高效率、高精准度” 重构 ADC 工艺开发的底层逻辑。它不仅是设备的升级,更是研发思维的革新 —— 让每一个工艺参数成为可追溯、可优化的数字资产,助力药企在 ADC 赛道抢占先机。


 

想了解自动化方案如何适配您的 ADC 项目?

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