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抗体偶联药物(ADC)被誉为精准治疗的"生物导弹",其复杂的制造工艺一直是全球药企面临的重大挑战。如今,中国自主研发的自动化技术正在为这一领域带来革命性突破——从分子筛选的智能算法到质量控制的精密仪器,从柔性化生产工艺到规模化生产装备,国产智能化解决方案已全面渗透ADC研发的每个关键环节,展现了中国智造在生物医药高端领域的创新实力。

 

智能评估系统

让药物筛选从“大海捞针”到“精准定位”
 

在传统模式下,ADC候选药物的筛选如同在迷宫中摸索,而自动化技术为这一过程装上了“导航系统”:
 

高通量+AI决策:

INNOSMART® PROC平台将细胞培养、酶联免疫检测等实验流程自动化,通过细胞培养实验、酶联免疫吸附检测等方法进行药物活性和毒性评估。体外筛选,对优选偶联药物进行药代动力学和药效学研究,以确定药物剂量和给药方案。

 

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一体化全流程评估与筛选平台

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高通量酶联免疫检测站

 

动态药效模拟

DMPK一体化平台通过体外模型预测药物在体内的代谢轨迹,大幅缩短剂量优化周期。

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DMPK 一体化检测平台

 

质量控制的“数字之眼”

从经验判断到数据驱动


 

ADC的质量评价曾高度依赖专家经验,而自动化正在将其转化为可量化的“数字语言”:

全维度质量扫描

INNOVEL平台通过质谱、毛细管电泳等多种检测模块,同时监控抗体纯度、小分子载药量、偶联位点均一性等20+关键参数。

自学习系统

历史检测数据自动生成质量控制基线,新批次数据偏差即时触发预警。

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一体化质量检测平台

  1. INNOMET™紫外分光仪

  2. INNOMET™芯片式浓度仪

  3. HPLC

  4. SCEIX 毛细管电泳

  5. 质谱

  6. 自动培养箱

  7. 综合仓储单元

  8. INNOSMART® MFS全流程制备系统

 

 

无人化生产车间

当GMP遇上“黑灯工厂”
 

ADC生产的核心矛盾在于“高毒性”与“高产量”的平衡,自动化给出了最优解:

 

INNOFILL™灌装系统

封闭式生产链,INNOFILL™灌装系统在完全隔离的环境中完成高毒药物分装,人员暴露风险降为零,且日产能4万支的规模可灵活切换生产品种。

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INNOFILL™灌装系统

 

INNOFILL™清洗系统

高活、高毒产品外表面高效清洁,4 - 16 万只 / 日灌装通量,可连续化操作包装功能,灵活耗材匹配

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INNOFILL™清洗系统


 

国产自动化技术正成为ADC发展的核心引擎


 

随着ADC技术加速迭代(如双抗ADC、新型Linker技术),传统研发模式已难以满足创新需求。中国企业通过自主研发的自动化解决方案,正在构建具有国际竞争力的技术壁垒:

  • 时间维度:国产智能平台将临床前研究周期大幅压缩,使"中国速度"惠及全球患者。

  • 成本维度:自主创新的自动化设备显著降低人力需求,国产精密仪器有效控制物料损耗。

  • 质量维度:中国智造的智能化系统实现工艺稳定性突破,质量标准比肩国际领先水平。

    以国产AI和自动化技术为支撑,中国ADC产业正实现从"跟随创新"到"引领标准"的跨越。这场由中国智造驱动的产业升级,正在重新定义全球ADC研发的新范式。

     

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