2019年5月23日上午，由苏州工业园区科技和信息化局指导，英诺维尔和医麦客联合主办的“2019细胞治疗产业化发展高峰论坛暨英诺维尔全球首台细胞治疗全自动智能化生产系统发布会” 昨日在苏州工业园区独墅湖世尊酒店成功拉开帷幕。
近年来，细胞与基因治疗行业发展迅猛，中国在基因修饰细胞疗法临床试验的开展方面处于世界领先地位。如今，中国有130多家企业正在研发细胞和基因疗法，范围从CAR-T/TCR-T、AAV到溶瘤病毒。而产品的生产工艺和质量控制是整个行业关注的焦点。
为了进一步推动从事细胞治疗产业化的技术开发、生产、临床应用等单位更好地开展协作与交流，打造一个健康共赢的细胞免疫治疗产业化生态圈，造福并治愈肿瘤患者的使命。英诺维尔向大会所有来宾展示了颠覆传统生物制品特别是细胞制品的生产工艺，此外，还邀请了数十位行业专家、投资机构围绕细胞治疗的监管、产品开发策略、生产工艺、质量控制以及产业链投资价值等多个专业性方向展开行业对话。
本次大会邀请的特邀嘉宾包括中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖，苏州工业园区党工委委员、管委会副主任兼组织部长林小明，苏州工业园区科技与信息化局副局长、科技招商中心主任肖诗滔，苏州工业园区科技招商中心副主任于立燕，苏州工业园区生物产业发展公司副总裁殷建国，四川肿瘤医院研究中心主任杨牧，恒润达生生物科技生产副总裁李国栋，上海细胞治疗集团药物转化体系副总经理兼医学中心总监林志财，上海优卡迪生物CEO俞磊，南京金斯瑞生物首席战略官朱力，深圳普瑞金生物CEO栗红建，普瑞金生物CAR-T细胞工艺总监宋宗培，国药投资基金博士投资经理赵晗，国科嘉和投资副总裁刘君鹏，英诺维尔智能科技（苏州）有限公司创始人/CEO/总工程师James Chen。
众多细胞治疗企业代表参加大会
来到现场的还有包括恒润达生、亘喜生物、金斯瑞生物、南京传奇生物、西比曼生物、百济神州、高特佳医疗投资、金浦健康投资、上海国和创新医疗股权基金、汇鼎基石、三江资本、平安产业投资、深圳市中海资本、太浩创投、盈科律师事务所、宁波银行等单位的领导及代表。
英诺维尔创始人James Chen IMMUNO-BASE产品发布
首先，来自英诺维尔创始人James Chen向大家详细介绍了公司的 核心产品ImmunoBase的设计理念和工作原理。James说：“我们英诺维尔今天与未来所有的努力都是为了能与在坐的各位共同实现生物药品产业化，让更多人能使用上生物药品，提高生命品质。”
英诺维尔项目在苏州的落地离不开苏州工业园区领导的关注与支持，今天，园区党工委委员、管委会副主任兼组织部部长林小明也来到现场为大会致辞，林小明首先向英诺维尔的产品全球首次亮相表示祝贺。
苏州工业园区党工委委员、管委会副主任兼组织部部长林小明致辞
近年来，苏州工业园区深入实施转型升级、创新驱动战略，将生物医药产业列为重点发展的战略性新兴产业，初步形成了集聚度高、特色鲜明、势头强劲、极具活力的生物医药产业生态圈。
林小明说：“英诺维尔作为生物药品智能生产解决方案提供商，立足于自主研发形成拥有完全自主知识产权的核心技术体系，现有免疫细胞药品生产线系统申请专利约50项，研发的免疫细胞药品生产系统可适用于现在大量处于审批阶段的CAR-T工艺。我们将积极构建国际一流营商环境，不断提高服务的精准度和有效性，助力英诺维尔发展壮大，也期待英诺维尔为园区的生物医药产业增添新的生机和活力。”
嘉宾启动发布仪式 （左起：王贺、吴朝晖、林小明、James Chen、朱力、汤文斌）
嘉宾启动发布仪式 （左起：王贺、吴朝晖、林小明、James Chen、朱力、汤文斌）
嘉宾前往揭幕现场 （左起：兰姿、James Chen、肖诗滔、林小明、吴朝晖）
揭幕现场
揭幕嘉宾现场留影 （左起：吴朝晖、林小明、肖诗滔、James Chen、朱力、王贺、汤文斌）
参观现场 工作人员介绍产品
参观现场 James Chen向嘉宾介绍产品细节
接下来，邀请嘉宾一起上台为英诺维尔全球首台细胞治疗全自动智能化生产系统启动发布仪式。随后，苏州工业园区科技与信息化局副局长、科技招商中心主任肖诗滔，英诺维尔创始人James Chen一起为首台系统揭幕，林小明、吴朝晖、朱力、王贺、汤文斌等特邀嘉宾也一起见证了全球首发的历史时刻。
中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖 主题演讲：细胞治疗的监管之路
上午的细胞治疗产业发展高峰论坛，中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖先生发表了 细胞治疗的监管之路的主题演讲，深入浅出的介绍为大家介绍了中国细胞治疗的发展之路。按照细胞药物或技术监管的核心是对患者有益，呼吁企业加强研发创新，提高细胞产品的安全性与有效性。
圆桌论坛： 企业如何适应新的细胞治疗监管法规 （左起：James Chen、林志财、吴朝晖、朱力、李国栋）
随后在上午最后一个环节圆桌论坛上，吴朝晖秘书长与英诺维尔创始人James Chen、南京金斯瑞生物首席战略官朱力、恒润达生生物科技生产副总裁李国栋，上海细胞治疗集团药物转化体系副总经理兼医学中心总监林志财一道，围绕企业如何适应新的细胞治疗监管法规展开精彩的讨论。其中体细胞治疗双轨制监管的现状、个性化细胞治疗临床研究与应用的挑战以及企业适应新法规成为讨论的焦点。
上海优卡迪生物CEO俞磊 主题演讲：全球细胞治疗的技术发展趋势
下午的论坛，来自上海优卡迪生物CEO俞磊率先向大家介绍了 全球细胞治疗的技术发展趋势 。未来CAR-T细胞技术将会围绕包括人源化靶点、双特性靶点、安全控制载体、通用基因编辑技术、体内长期存活在内的方向，来解决血液肿瘤患者的复发、实体瘤的有效性和长期生存率等系列问题。
普瑞金生物CAR-T细胞工艺总监宋宗培 主题演讲：细胞治疗生产工艺
接下来，普瑞金生物CAR-T细胞工艺总监宋宗培为大家详细分析了 细胞治疗生产工艺。将活体细胞作为治疗药物进行移植的治疗方法为许多急性病和慢性病提供了新型的治疗选择。对于 CAR- T细胞这样的“活”的药物，产品本身具有高度的“个性化”和“异质性”，生产工艺与质量控制具有高度的“复杂性”和“特殊性”，限制了细胞治疗从实验室规模放大到可靠、经济的生产规模。所以预判未来自动化和标准化是细胞治疗产品开发的趋势。
恒润达生生物科技生产副总裁李国栋 主题演讲：细胞治疗质量控制要求
恒润达生生物科技出色的研发能力已经获得多个CAR-T产品的临床批件。生产副总裁李国栋为大家介绍了 细胞治疗质量控制要求 。CAR-T细胞质量控制特别强调制备工艺的稳定性、多批次验证、全程质控和按照SOP严格操作。要建立稳定的质量检验和放行检验标准是每一家企业必须重视的核心问题。
英诺维尔创始人James Chen 主题演讲：符合临床应用要求的自动化生产装备的关键因素
最后一个报告由英诺维尔创始人James Chen分享，他的报告主题为 符合临床应用要求的自动化生产装备的关键因素。英诺维尔首台细胞治疗全自动智能化生产系统为行业树立了标杆，不管从细胞生产的通量，还是智能化软件系统，以及符合GMP要求的无菌系统方面，都展示出用工业化来革命细胞产业的决心。未来英诺维尔还会加大研发投入，在质粒和病毒板块探索智能生产系统工业化之路。
圆桌论坛：细胞治疗产业链投资价值 （左起：James Chen、张亮、栗红建、赵群、刘君鹏、赵晗）
本次论坛的最后一个圆桌的主题为细胞治疗产业链投资价值。英诺维尔的创始人James Chen，国科嘉和基金副总裁刘君鹏，国药资本投资经理赵晗，元禾原点投资合伙人赵群，深圳普瑞金生物CEO栗红建，上海邦耀生物副总经理张亮一起围绕细胞治疗投资风险控制，下一个细胞治疗投资热点以及细胞治疗智能化制造装备的投资价值等问题展开交流。
大家都认为，除去有效性和安全性，价格也是悬在带来巨大希望的细胞疗法头上的大问题。CAR-T疗法因为其复杂的制备工艺和高昂的生产成本，也许无法成为大多数人挽救生命的希望。同时从国内目前申报来看，全部集中在红海CAR-T CD19，风险进一步放大。在投资火热的同时，大家需要反向思维来看待和分析，也许真正的黑马未来会出现在细胞治疗产业链上的制造业企业。
大会结语
为期一天的产业化论坛最后在主持人的祝词下圆满落幕，细胞治疗产业化之路任重道远，技术、合规、工艺、制造、临床以及投资等问题都需要行业共同攻克和推动，中国的高端制造业需要持续助力生物创新药的研发与生产。智能产业化，助力大健康，我们希望通过工业设计理念推动生产技术的革新，最终来降低细胞治疗的费用，让更多患者受益。
INNOVEL Devote to Consistency.